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    硬脂酸(藥用輔料)

    硬脂酸(藥用輔料), , 結構式
    硬脂酸(藥用輔料)
    CAS號:
    英文名稱:
    Stearic acid (medicinal excipients)
    英文同義詞:
    中文名稱:
    硬脂酸(藥用輔料)
    中文同義詞:
    硬脂酸(藥用輔料)
    CBNumber:
    CB04927415
    分子式:
    分子量:
    0
    MOL File:
    Mol file

    硬脂酸(藥用輔料)化學性質

    安全信息

    硬脂酸(藥用輔料)性質、用途與生產工藝

    常用量及最大用量

    據《醫藥品添加物事典》收載: 經口服用1200mg,一般外用劑275mg/g,舌下使用100mg/g,直腸腔尿道使用306mg,耳鼻科用劑0.3mg,齒科外用及口中用60mg,殺蟲劑。[1] ? 據美國IIG[2]收載: 口頰/舌下;片劑? 6.00MG 口頰;片劑?? 6.00MG 植入用;小片? 0.20MG 植入用;小片? 52.00MG 口服;膠囊,包衣,軟明膠? 3.00MG 口服;膠囊,硬明膠? 15.00MG 口服;膠囊,持續作用? 9.32MG 口服;粉劑,作混懸劑 ?24.06% 口服;片劑(速釋/復合釋放),未包衣,咀嚼? 15.00MG 口服;片劑,包衣? 42.40MG 口服;片劑,延遲作用,腸包衣? 8.00MG 口服;片劑,腸包衣顆粒? 5.00MG 口服;片劑,延續作用?? 180.00MG 口服;片劑,薄膜包衣? 22.00MG 口服;片劑,糖包衣? 0.90MG 口服;片劑,持續作用? 187.50MG 口服;片劑,持續作用,多層,薄膜包衣? 26.48MG 口服;片劑,持續釋放,薄膜包衣? 9.00MG 口服-21;片劑 1.00MG 口服-28;片劑? 1.00MG 皮下用;植入劑? 1.04MG 舌下;片劑? 5.04MG 局部用;乳膏,擴張的? 3.00% 局部用;乳膏,乳劑,持續釋放? 4.00% 局部用;乳劑,乳膏? 22.60% 局部用;洗劑? 20.00% 局部用;軟膏劑? 15.00% 局部用;混懸劑? 1.75% 陰道用;乳劑,乳膏? 14.00% 陰道用;片劑? 60.00MG [1] 日本醫藥品添加劑協會. 日本醫藥品添加物事典.2007年版[S].日本:藥事日報社,2007. [2] 美國IIG

    穩定性和貯藏條件

    本品穩定,可加入抗氧劑,散裝材料應保存于密閉容器中,置陰涼、干燥處。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

    管理情況

    收載在FDA IIG(用于舌下片,口服膠囊劑,溶液劑,混懸劑,片劑,局部用制劑和陰道制劑),英國許用于非注射藥物制劑。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

    功能

    乳化劑;增溶劑;片劑及膠囊劑的潤滑劑. 硬脂酸廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑。也可作為黏合劑、與蟲膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。? 在局部用制劑中,硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。并廣泛用于食品和化妝品中。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

    安全

    硬脂酸廣泛用于口服及局部用制劑中,也用于化妝品和食品中。硬脂酸無毒、無刺激性??诜^量可能有害。 LD50(小鼠,IV):23mg/kg LD50(小鼠,IV):21.5mg/kg [1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

    給藥途徑

    口服給藥,外用制劑給藥,舌下給藥,直腸腔尿道給藥,耳鼻給藥。[1][1] 日本醫藥品添加劑協會. 日本醫藥品添加物事典.2007年版[S].日本:藥事日報社,2007.

    唯一成分標識

    4ELV7Z65AP

    配伍禁忌

    硬脂酸與金屬氫氧化物、氧化劑有配伍禁忌。 與許多金屬形成水不溶性的硬脂酸鹽;用硬脂酸制得的軟膏基質與鋅鹽或鈣鹽反應可變成粘稠的膠塊。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

    來源

    本品由脂肪在高壓釜中持續與高溫蒸氣逆流接觸水解制得。所得的混合物通過減壓蒸餾提純,用選擇性溶劑進一步分離。 本品也可由氫化棉籽油或其他菜籽油,通過氫化、皂化、乙醇重結晶制得;或由食用脂肪或油脂與氫氧化鈉共煮沸,分離甘油,加入硫酸或鹽酸與形成的皂進一步反應。以后采用冷榨法,將硬脂酸與油酸分離。 局部用硬脂酸則由不能食用的脂肪制得。硬脂酸可含有抗氧劑,如0.005%(W/W)丁羥甲苯。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

    硬脂酸(藥用輔料) 上下游產品信息

    上游原料

    下游產品


    硬脂酸(藥用輔料) 生產廠家

    全球有 2家供應商   硬脂酸(藥用輔料)國內生產廠家
    供應商聯系電話傳真電子郵件國家產品數優勢度
    湖州展望藥業有限公司 -- 179449109@zj.public.net 中國 41 58
    湖南九典制藥股份有限公司 -- yly@jiudianph.com 中國 56 58
     
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