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    麥芽糊精(藥用輔料)

    麥芽糊精(藥用輔料), , 結構式
    麥芽糊精(藥用輔料)
    CAS號:
    英文名稱:
    Maltodextrin (medicinal excipient)
    英文同義詞:
    中文名稱:
    麥芽糊精(藥用輔料)
    中文同義詞:
    麥芽糊精(藥用輔料)
    CBNumber:
    CB14927366
    分子式:
    分子量:
    0
    MOL File:
    Mol file

    麥芽糊精(藥用輔料)化學性質

    安全信息

    麥芽糊精(藥用輔料)性質、用途與生產工藝

    常用量及最大用量

    上市片劑中最大用量292.00mg;上市粉末劑中最大用量26.68%。 [1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

    穩定性和貯藏條件

    在溫度小于30℃、相對濕度小于50%的條件下,麥芽糖糊精的貯存至少1年保持穩定,麥芽糖糊精溶液保存時需加抑菌防腐劑。 一般麥芽糖糊精應貯存在密閉的容器中,置陰涼、干燥處。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業出版社,2005.

    管理情況

    已列入GRAS。收載入FDA《非活性組分指南》,在英國準許用于非注射用制劑。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業出版社,2005.

    功能

    可作為包衣材料、片劑和膠囊劑的稀釋劑、片劑黏合刑、增黏劑。 在直接壓片或者濕法制?;蛑栖洸牡倪^程中,麥芽糖糊精用作片劑的黏合劑和稀釋劑,它對片劑或膠囊劑的溶出速度無不良影響,硬脂酸鎂可用作潤滑劑,用量0.5%~1.0%。在水性薄膜包衣過程中,麥芽糖糊精可用作片劑衣膜材料。葡萄糖當量(DE)較高的麥芽糖糊精特別適合應用在咀嚼片處方中。 在藥物制劑處方中,麥芽糖糊精可用來提高溶液黏度或者防止糖漿結晶。由于麥芽糖糊精溶液比等熱量的葡萄糖溶液的滲量低,因此在治療學上常用作糖的口服營養代用品。在體內同等滲量的條件下,麥芽糖糊精提供的熱量比糖高。 本品廣泛應用在糖果和食品中,還可用作個人保健食品,具體應用見表1。 [1] 表1 麥芽糖糊精的應用 用途 濃度/% 水性薄膜包衣載體 錠劑和糖漿劑的結晶抑制劑溶液滲量調節劑噴霧干燥輔助材料 片劑黏合劑(直接壓片)片劑黏合劑(濕法制粒) 2~10 10~99 5~20 10~50 20~80 2~40 3~10[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業出版社,2005.

    安全

    麥芽糖糊精是易消化的糖類,營養值約為17kJ/g(4kcal/g)。在美國一般認為,麥芽糖糊精與人可直接食用的食品成分(符合現行GMP規范)的安全性相當,無毒、無刺激性。 [1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業出版社,2005.

    給藥途徑

    口服[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

    唯一成分標識

    7CVR7L4A2D

    配伍禁忌

    在一定的pH和溫度條件下,麥芽糖糊精和氨基酸能產生Maillard反應,變為黃色或棕色。本品與強氧化劑有配伍禁忌。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業出版社,2005.

    來源

    在有水存在的條件下,將淀粉加熱、經酸或酶水解而制得麥芽糖糊精。此法系先部分地將淀粉水解可得不同鏈長的葡萄糖單元的聚合物溶液,然后過濾、濃縮、干燥即得麥芽糖糊精。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業出版社,2005.

    麥芽糊精(藥用輔料) 上下游產品信息

    上游原料

    下游產品


    麥芽糊精(藥用輔料) 生產廠家

    全球有 3家供應商   麥芽糊精(藥用輔料)國內生產廠家
    供應商聯系電話傳真電子郵件國家產品數優勢度
    湖南九典制藥股份有限公司 -- yly@jiudianph.com 中國 56 58
    中糧生化能源(公主嶺)有限公司 -- 32123131@qq.ocm 中國 1 58
    西王藥業有限公司 -- xiwangjituan8888@163.com 中國 3 58
     
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