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    鹽酸舍曲林

    鹽酸舍曲林, 79559-97-0, 結構式
    鹽酸舍曲林
    CAS號:
    79559-97-0
    英文名稱:
    Sertraline hydrochloride
    英文同義詞:
    CP-51974-1;SETRALINE HCL;CP-51974-1 HCl;(1s-cis)-lorid;Lustral:Zoloft;SERTRALINE MANDELATE;Sertraline hydrochlo;SERTRALINE HCL FORM I;SERTRALINE HCL FORM II;Sertaline hydrochloride
    中文名稱:
    鹽酸舍曲林
    中文同義詞:
    鹽酸曲舍林;鹽酸舍曲林;舍曲林雜質1;舍曲林鹽酸鹽;舍曲林 HCL;順消旋鹽酸舍曲林;鹽酸舍曲林雜質標準;鹽酸舍曲林(標準品);鹽酸舍曲林 EP標準品;鹽酸舍曲林 USP標準品
    CBNumber:
    CB8157645
    分子式:
    C17H18Cl3N
    分子量:
    342.69
    MOL File:
    79559-97-0.mol

    鹽酸舍曲林化學性質

    熔點 :
    246-249°C
    比旋光度 :
    D23 +37.9° (c = 2 in methanol)
    密度 :
    1.37
    閃點 :
    9℃
    儲存條件 :
    2-8°C
    溶解度 :
    DMSO: ~26 mg/mL
    酸度系數(pKa):
    pKa (water): 9.48 ± 0.04; pKa (methanol:water, 40:60 v/v): 8.6; pKa (ethanol:water, 1:1 v/v): 8.5(at 25℃)
    形態:
    solid
    顏色:
    white
    Merck :
    14,8467
    穩定性:
    Store in Freezer
    CAS 數據庫:
    79559-97-0(CAS DataBase Reference)
    安全信息
    危險品標志 : Xi,T,F
    危險類別碼 : 36/37/38-39/23/24/25-23/24/25-11
    安全說明 : 22-24/25-36-26-45-36/37-16-7
    危險品運輸編號 : UN1230 - class 3 - PG 2 - Methanol, solution
    WGK Germany : 3
    RTECS號: QJ0352070
    HazardClass : IRRITANT
    海關編碼 : 29214990

    鹽酸舍曲林 化學藥品說明書


    鹽酸舍曲林片

    鹽酸舍曲林性質、用途與生產工藝

    抗抑郁癥藥

    鹽酸舍曲林是一種一線抗抑郁癥藥,屬于選擇性5-羥色胺重攝取抑制劑,主要通過抑制中樞神經系統神經元對5-羥色胺再攝取,使突觸間隙中5-羥色胺濃度升高,增強中樞5-羥色胺能神經功能而達到抗抑郁的目的,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響,具有口服吸收好、抗抑郁作用強、作用時間長、不良反應少等優點,在臨床上主要用于治療抑郁癥和強迫癥,緩解臨床相關癥狀,長期維持治療可有效防止抑郁癥和強迫癥的復發或再發。
    鹽酸舍曲林片
    對于抑郁癥患者來說,鹽酸舍曲林通常服用2-4周開始起效,達到治療劑量后,至少還需要服用4-6周方可顯效,當抑郁癥狀得到控制,達到臨床治愈時,還應繼續服用4-6個月進行鞏固治療,然后繼續服用6-8個月進行維持治療,防止抑郁癥復發。
    最后,鹽酸舍曲林只對大約70%的抑郁癥患者有效,有一部分患者治療無效,其中包括難治性抑郁癥患者,長期服用鹽酸舍曲林也會出現“耐藥性”,一些臨床治愈的患者在維持治療階段甚至出現“失效現象”,從而導致抑郁癥復發,因此,在使用鹽酸舍曲林時要有足夠的耐心,不要頻繁換藥,務必使用足夠的劑量,達到足夠的療程,如果確實治療無效,可以考慮文拉法辛、曲唑酮、米氮平等不同作用機制的抗抑郁藥。使用鹽酸舍曲林維持治療達到足夠療程后,應逐漸減量停藥,不要突然停藥,停藥的過程應持續數周甚至數月。

    藥理作用

    鹽酸舍曲林為抗抑郁藥舍曲林(又稱曲尤解、郁樂復、左樂復)的鹽酸鹽形式,藥理作用同舍曲林,鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羥色胺重攝取的抑制有關。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羥色胺重攝取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示,舍曲林對腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2)或苯二氮?受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其他精神疾病用藥的鎮靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調,這與臨床上其他抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。
    本信息由ChemicalBook的曉楠編輯整理。

    藥代動力學

    舍曲林主要通過肝臟代謝,其半衰期約為24小時。血漿中的主要代謝產物為去甲基舍曲林,半衰期62~104小時,體外試驗顯示其藥理活性明顯低于舍曲林,約為舍曲林的1/20,沒有證據表明去甲基舍曲林在抑郁模型體內有藥理活性。舍曲林和去甲基舍曲林在人體內大部分被代謝。其最終代謝產物從糞便和尿中等量排泄,只有少量舍曲林(<0.2%)以原型從尿中排出。
    舍曲林的血藥濃度隨劑量改變成比例變化,并且不受年齡的影響。在男性,舍曲林每日口服一次50 ~200mg,連續用藥14天后,服藥4.5~8.4小時人體血藥濃度達峰值(Cmax)。青少年和老年人的藥代動力學曲線與18~65歲之間成人無明顯差別。青年人和老年人、男性和女性的舍曲林平均半衰期為22~36小時,與終末消除半衰期相一致,每天給藥一次,一星期達穩態濃度,在這過程中有兩倍的濃度蓄積。舍曲林的血漿蛋白結合率為98%。動物實驗結果表明,舍曲林的表觀分布容積較大。
    食物對舍曲林片劑的生物利用度無明顯的影響。

    毒理研究

    遺傳毒性:細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在小鼠體內骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結果表明,在有或無代謝激活存在時,舍曲林均未出現遺傳毒性。
    生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時,兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分別達80mg/(kg·d)和40mg/(kg ·d)的生殖毒性研究(以mg/m2計約相當于人最大推薦劑量的4 倍),在各試驗劑量下均未發現致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林(劑量分別為10mg/kg和40mg/kg,以mg/m2計約相當于MRHD的0.5倍和4倍)時觀察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期給予舍曲林,劑量20mg/kg下死產幼鼠及出生后前4天幼鼠死亡數量增加,出生后前4天幼鼠的體重亦降低,對大鼠幼鼠無影響劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。
    致癌性:在CD-1小鼠和Long-Evans大鼠上進行了最高劑量達40mg/(kg·d)(以mg/m2計,分別約相當于MRHD的1倍和2 倍)。在10~40mg/(kg·d)劑量時,雄性小鼠出現劑量相關性的肝腺瘤增加,在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加,也未見肝細胞癌的增加。CD-1小鼠肝腺瘤的自發率具有波動性,該結果對人類的意義尚不清楚。在40mg/(kg·d) 給藥時,雌性大鼠出現甲狀腺濾泡腺瘤增加,同時并不伴有甲狀腺增生。與對照組比較,10~40mg/(kg·d)給藥組大鼠子宮腺瘤增加,但尚不明確該結果與藥物的相關性。
    依賴性:動物研究未顯示本品有興奮作用或巴比妥樣(中樞抑制劑)濫用的潛在性。

    適應證

    舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。
    舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有效后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

    藥物過量

    有證據表明,舍曲林在過量服用時仍有很大的安全范圍。曾有舍曲林單獨過量服用高達13.5克的報道。曾有過量服用舍曲林導致死亡的報道,但大多出現于與其他藥物和/或酒精聯合應用的情況下。因此,應對任何用藥過量給予積極治療。
    藥物過量癥狀包括有因5-羥色胺引起的不良反應如嗜睡、胃腸不適(如惡心和嘔吐)、心動過速、震顫、激動和頭暈。罕有昏迷報道。舍曲林沒有特效的解毒劑。開放并保持氣道通暢確保充分的供氧及換氣,可與導瀉劑合用活性炭,可能與催吐或洗胃同樣甚或更為有效,在對癥治療及支持療法同時,建議進行心臟及生命體征監測。由于舍曲林有較大分布容積,強迫利尿、透析,血液灌注及換血療法均沒有明顯意義。

    藥物相互作用

    1.單胺氧化酶抑制劑(MAOI)
    舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑,包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現了嚴重副反應,有時是致命性的。有些病例是類似5-羥色胺綜合征的表現,包括:發熱、強直、肌肉痙攣、自主神經功能紊亂伴生命體征快速波動;精神狀況的改變包括精神紊亂、易激惹及極度激越直至發展為譫妄和昏迷。所以,服用單胺氧化酶抑制劑時或停用單胺氧化酶抑制劑14天內不能服用舍曲林;同樣,舍曲林停用后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。
    2.中樞神經系統抑制劑和酒精
    每日同時服用舍曲林200mg不會增加乙醇、卡馬西平、氟哌啶醇或苯妥英對健康受試者認知功能和精神運動性活動能力的作用,但不主張舍曲林與酒精合用。
    3.鋰劑
    對正常志愿者進行的安慰劑對照試驗中,舍曲林與鋰劑合用未明顯改變鋰劑的藥代動力學參數,但與安慰劑相比震顫增多,表明兩藥之間存在藥效學相互作用的可能。舍曲林與其他經5-羥色胺能機制起作用的藥物如鋰劑合用時,應對病人進行監護。
    4.苯妥英
    在健康志愿者的安慰劑對照研究中,每日200mg舍曲林長期服藥并不顯著地抑制苯妥英的代謝。然而,如需與舍曲林合用,在開始加用舍曲林時應當監測苯妥英的血藥濃度,同時適當調整苯妥英的劑量。
    5.舒馬普坦
    在舍曲林上市后,有個別報道舍曲林與舒馬普坦合并使用后,病人出現體弱、腱反射亢進、共濟失調、意識模糊、焦慮和激越。如果臨床上確實需要舍曲林與該藥合并使用的話,應當對病人進行密切的觀察。

    注意事項

    1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮,避免出現可能的藥效學相互作用。
    2.由其他5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應謹慎小心,應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。

    禁忌

    禁用于對舍曲林過敏者; 禁止與單胺氧化酶抑制劑合用; 嚴重肝功不良者禁用。

    孕婦及哺乳期婦女用藥

    曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/(kg.d)計)的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/(kg.d)計),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關,可能繼發對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/(kg.d)計),給予母體舍曲林后出現新生幼子存活率降低。對于其他的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。
    現有的關于乳汁中舍曲林濃度的數據資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血清的舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。
    妊娠和(或)哺乳期服用舍曲林,醫生應當注意撤藥反應的癥狀。母親服用包括舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現類似撤藥反應的癥狀已有報道。

    兒童用藥

    盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快,為了避免產生過高的血藥濃度,對兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6~12歲體重較輕的兒童。

    老年用藥

    老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(>65歲)參加了證實舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗。老年患者中不良反應的形式和發生率與年輕患者中的相似。

    化學性質 

    結晶,熔點243-245℃。[α]D23+37.9°(C=2,甲醇)。

    用途 

    強效和特異性的5-羥色胺吸收抑制劑。用于治療抑郁癥,預防抑郁癥早期發作的復發或病情加重的復發。

    用途 

    用作抗抑郁藥

    生產方法 

    3,4-二氯苯甲酰氯在三氯化鋁存在下,對苯?;玫?,4-二氯二苯甲酮。再在叔丁醇鉀作用下,和丁二酸二乙酯反應,得化合物(I)。(I)水解并脫羧,得化合物(Ⅱ)。(Ⅱ)還原得化合物(III),再二氯亞砜氯化為其酰氯(Ⅳ)。然后在三氯化鋁作用下環合為化合物(V),最后和甲胺作用,得到消旋的舍曲林。經拆分,可得光學活性的鹽酸舍曲林。

    鹽酸舍曲林 上下游產品信息

    上游原料

    下游產品

    鹽酸舍曲林 試劑級價格

    更新日期產品編號產品名稱CAS編號包裝價格
    2021/09/07S0507鹽酸舍曲林
    Sertraline Hydrochloride
    79559-97-01G450元
    2021/09/07S0507鹽酸舍曲林
    Sertraline Hydrochloride
    79559-97-05g1530元

    鹽酸舍曲林 生產廠家

    全球有 340家供應商   鹽酸舍曲林國內生產廠家
    供應商聯系電話傳真電子郵件國家產品數優勢度
    上海博拓生物科技有限公司 16621358918 QQ:402135374botuopharma888@163.com中國 9222 58
    北京百靈威科技有限公司 400-666-7788 010-82848833 86-10-82849933jkinfo@jkchemical.com;market6@jkchemical.com中國 96815 76
    上海邁瑞爾化學技術有限公司 400-660-8290 21-61259100 86-21-61259102sh@meryer.com中國 40264 62
    武漢易泰科技有限公司上海分公司 18930552037 821-50328103-801 86-21-503281093bsc@sina.com中國 15877 69
    太原市瑞和豐科貿有限公司 +86 351 7031519 +86 351 7031519sales@RHFChem.com中國 2346 56
    梯希愛(上海)化成工業發展有限公司 021-67121386 / 800-988-0390 021-67121385Sales-CN@TCIchemicals.com中國 24555 81
    薩恩化學技術(上海)有限公司(安徽澤升科技有限公司) 400-005-6266 021-58432009 021-58436166sales8178@energy-chemical.com中國 43494 61
    武漢凱威斯科技有限公司 86-027-67849912 86-027-87531808sales@chemwish.com中國 35909 56
    Capot Chemical Co., Ltd +86 (0) 571 85 58 67 18 0086-571-85864795sales@capotchem.com中國 18227 66
    Pure Chemistry Scientific Inc. 001-857-928-2050 or 1-888-588-9418 001-617-206-9595sales@chemreagents.com美國 9917 62
    凱試(上海)科技有限公司 021-50135380  shchemsky@sina.com中國 32358 50
    孝感深遠化工有限公司 15527768850 0712-2580635  1791901229@qq.com;1791901229@qq.com;中國 8940 52
    國藥集團化學試劑有限公司 86-21-63210123 86-21-63290778 86-21-63218885sj_scrc@sinopharm.com中國 9844 79
    斯百全化學(上海)有限公司 18616765336 021-57711696marketing_china@spectrumchemical.com;中國 9686 60
    BOC Sciences 16314854226  info@bocsci.com美國 9942 65
    武漢福鑫化工有限公司 13308628970 027-59207852 QQ3130921841buy@fortunachem.com中國 2955 58
    大連美侖生物技術有限公司 15542382390 0411-66864596  sales@meilune.com;sales@meilune.com中國 3575 58
    北京華美互利生物化工 010-56205725 010-65763397waley188@sohu.com中國 12341 58
    上海遐瑞醫藥科技有限公司 +86 21 61551611 +86 21 50676805 中國 9914 58
    上海皓元醫藥股份有限公司 86-21-58998985 (86) 21-58955996apisales@chemexpress.com.cn中國 7557 61
    TOKYO CHEMICAL INDUSTRY CO., LTD. 03-3668-0489 03-3668-0520Sales-JP@TCIchemicals.com日本 28438 80
    麥卡希試劑 18048500443 028-85632863sales@micxy.com;中國 13065 58
    九鼎化學(上海)科技有限公司 4009209199 86-021-52271987sales@9dingchem.com中國 22541 55
    上海阿拉丁生化科技股份有限公司 400-620-6333 021-20337333-801 021-50323701market@aladdin-e.com中國 24980 65
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    深圳振強生物技術有限公司 15920483169 0755-66853366  sales@chem-strong.com中國 19210 56
    武漢豐泰威遠科技有限公司 19945049750 027-8777-2287sales@finetechnology-ind.com;中國 9375 58
    武漢大華偉業醫藥化工有限公司 027-59262863 13277907145 QQ:3091977954 027-59420980dh.luna@whdhwy.com中國 4957 58
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    杭州杰恒化工有限公司 0571-87396432 0571-87396431sales@jhechem.com;中國 13964 53
    武漢大華偉業醫藥化工有限公司 027-59420981/18702770802 027-83322098dh.luna@whdhwy.com中國 1980 50
    上海升德醫藥科技有限公司 13585868794 021-50266790 中國 273 50
    武漢貝爾卡生物醫藥有限公司 13343428090 86-1334342809085776233@qq.com中國 2009 50
    上海拓目化工有限公司 13391076197  tombiopharma@163.com中國 4840 55
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    湖北巨勝科技有限公司 18871490274 027-59599241 027-595992411400878000@qq.com;1400868000@qq.com中國 9841 58
    池州凱隆進出口貿易有限公司 Please Email -xg01_gj@163.com中國 9550 50
    廣州市慈銘生物科技有限公司 020-38082199/29065168/38082986/29878298/29866629/4000192398 +86 (20)38082986sales@cimingbio.com中國 833 60
    長沙晶康新材料科技有限公司 18874718518 0731-85118349ma_haihong@sina.com;中國 1600 50
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